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Freyr Digital entwickelt Regulatory Software und Automatisierungsloesungen, die regulatorische Funktionen in Life Sciences vereinfachen und die digitale Transformation von Regulatory Operations unterstuetzen.

Im Mittelpunkt steht eine Suite von Anwendungen, die regulatorische Daten und Dokumente zentral verfuegbar macht und damit die Zusammenarbeit sowie die Nachverfolgbarkeit in regulaerten Prozessen verbessert. Dazu gehoeren Regulatory Information Management Loesungen, mit denen sich Einreichungen steuern, Kommunikation mit Behoerden nachhalten und Compliance-Anforderungen in einem konsistenten Daten- und Dokumentenbestand abbilden lassen. Fuer elektronische Einreichungen stellt Freyr Digital eCTD Software bereit, die das Zusammenstellen und Einreichen regulatorischer Unterlagen elektronisch unterstuetzt, manuelle Fehler reduzieren soll und die Einhaltung gaengiger eSubmission-Standards adressiert.

Ergaenzend deckt das Angebot das Dokumentenmanagement ueber den gesamten Lebenszyklus ab, von der Erstellung bis zur Archivierung. Ein Regulatory Document Management System unterstuetzt dabei Dokumentenkontrolle, Traceability und strukturierte Ablage, um manuelle Aufwaende zu verringern und Anforderungen an Dokumentation und Auditierbarkeit besser zu bedienen. Fuer Labeling und Artwork nennt Freyr Digital kollaborative Workflows, die auf mehrbenutzerfaehige Abstimmung ausgelegt sind und darauf abzielen, Fehler zu minimieren und Freigabeprozesse zu straffen.

Ein weiterer Bestandteil sind KI-gestuetzte Funktionen fuer den Umgang mit regulatorischen Informationen. Genannt werden unter anderem ein Chatbot und ein intelligenter Summarizer, die komplexe Regulatory Daten zusammenfassen und die Informationsbeschaffung effizienter machen sollen. Darueber hinaus wird eine KI-gestuetzte Plattform beschrieben, die Regulatory Informationen aus zahlreichen Health Authorities und weiteren Quellen sammelt, um die Entscheidungsfindung zu unterstuetzen. Fuer strukturierte Inhalte werden Funktionen erwaehnt, die komplexe Content-Strukturen erstellen, validieren, speichern und einreichen koennen und sich an Standards wie SPL (FDA) und SPM (HC) orientieren.

Das Angebot richtet sich an Teams in Pharma, Biotech und weiteren Life-Sciences-Bereichen, die regelmaessig Einreichungen vorbereiten, regulatorische Dossiers pflegen, Dokumente kontrollieren oder Labeling und Artwork in regulaerten Umgebungen koordinieren. Typische Einsatzsituationen sind die Konsolidierung verteilter Regulatory Daten, die Standardisierung von Submission-Workflows, die Einfuehrung nachvollziehbarer Dokumentenprozesse sowie die Nutzung von Automatisierung und KI zur Reduktion manueller Schritte. Ergaenzend stellt Freyr Digital Inhalte wie Blogs, White Papers, Webinars, Podcasts sowie Success Stories und Case Studies bereit, um Einblicke in Themen wie Unified RIMS, Cloud-Native RIMS und generative KI im Regulatory Umfeld zu geben. Weitere Informationen sind unter https://www.freyrdigital.com verfuegbar.