gmp-inspection.com

GMP-inspection.com bietet spezialisiertes Dolmetschen fuer GMP-Inspektionen und Pharma-Audits sowie Fachuebersetzungen in Deutsch, Russisch und Englisch.

Der Schwerpunkt liegt auf der sprachlichen Begleitung von Vor Ort und Remote Inspektionen, bei denen praezise GMP Fachterminologie und ein solides Verstaendnis pharmazeutischer Ablaufe entscheidend sind. Das Team arbeitet mit Techniken des Konsekutiv und Simultandolmetschens und uebernimmt zudem pharmazeutische Uebersetzungen unterschiedlicher Komplexitaet. Ergaenzend werden Einsaetze bei Fachseminaren, Fortbildungen und Fachmessen der Pharmabranche genannt, wenn dort dieselbe terminologische Genauigkeit gefordert ist.

Typische Einsatzsituationen entstehen, wenn Standorte in der Pharmaherstellung oder in qualitaetsrelevanten Bereichen mit russischen oder belarussischen Inspektoraten zusammenarbeiten und waehrend einer Inspektion oder eines Audits eine belastbare Kommunikation zwischen Inspektoren, auslaendischen Vertretern und Mitarbeitenden am Standort benoetigt wird. Dabei organisiert der Anbieter nach eigener Darstellung auch die Reise und die Bereitstellung der erforderlichen Anzahl an Dolmetschern fuer unterschiedliche Orte, unter anderem in Deutschland, Oesterreich und der Schweiz sowie in Russland und Belarus.

Als Referenzen werden Kunden aus der Pharmabranche und dem Umfeld von Qualitaetssicherung und Prueflaboren genannt, darunter Teva, Takeda, Catalent, Merz Russia, Klocke Pharma, Dr. Pfleger Arzneimittel, R Pharm, Eurofins PHAST sowie das Bayerische Gesundheitsministerium. Rueckmeldungen aus Kundenstimmen betonen insbesondere die Praezision, die professionelle Zusammenarbeit und die Sicherheit im Umgang mit GMP Fachterminologie.

Das Buero wurde 2021 von Alexander Podarewski als Ausgruendung aus AP Fachuebersetzungen gegruendet; die Uebersetzungs und Dolmetscherpraxis wird seit 2010 beschrieben. Inhaltlich zielt das Angebot darauf, sprachliche Risiken in regulierten Situationen zu reduzieren, in denen Dokumente, Interviews und fachliche Diskussionen im Rahmen von GMP Pruefungen oder Audits korrekt und nachvollziehbar uebertragen werden muessen. Weitere Einblicke und thematische Vertiefungen werden ueber Formate wie Blog, Glossar und Hinweise zu Events ergaenzt; zentrale Anlaufstelle ist https://www.gmp-inspection.com .

Das Angebot richtet sich damit vor allem an Pharmaunternehmen, Qualitaetsabteilungen und Beteiligte an Inspektionen, die Dolmetschleistungen mit klarer GMP Spezialisierung sowie passende Fachuebersetzungen in den genannten Arbeitssprachen benoetigen.