Questmed GmbH – Gesundheit & Medizin

Questmed GmbH ist ein ISO 17025 akkreditiertes Prüflabor, das wissenschaftlich technologische Labordienstleistungen für Medizinproduktehersteller anbietet und Implantate unter standardisierten Bedingungen prüft.

Der Schwerpunkt liegt auf Implantatprüfungen im Umfeld von CE und FDA Zulassung sowie auf der Unterstützung bei Analyse und Zulassungsdokumentation. Questmed arbeitet insbesondere in den Bereichen Endoprothetik und Osteosynthese und nennt als typische Anwendungsfelder Implantate für Hüfte, Knie, Wirbelsäule sowie Dentalimplantate und kardiovaskuläre Occluder. Damit richtet sich das Angebot an Unternehmen, die die physikalische Beständigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit ihrer Produkte vor dem Einsatz im Menschen nachweisen und nachvollziehbar dokumentieren müssen.

Inhaltlich umfasst das Leistungsspektrum prüfnahe Themen wie Festigkeit, Verschleiss und Korrosion von Implantaten. Die Prüftechnik ist darauf ausgelegt, die Belastbarkeit von Implantaten unter nahezu in vivo Bedingungen in vitro zu untersuchen. Die Durchführung der Prüfungen erfolgt nach international genormten Verfahren, was insbesondere für regulatorische Nachweise und die Vergleichbarkeit von Ergebnissen relevant ist. Erwähnt wird zudem die Entwicklung von Sonderprüfverfahren, wenn für spezifische Anforderungen eines Produkts oder einer Fragestellung kein passendes Standardverfahren ausreicht.

Für die praktische Umsetzung setzt Questmed auf einen Maschinenpark mit einem hochdynamischen Prüfsimulator, 19 dynamischen Prüfständen bis 10 kN sowie einer Knieverschleissprüfmaschine mit sechs Kniegelenkverschleissstationen. Damit lassen sich sowohl dynamische Belastungen als auch verschleissbezogene Fragestellungen an Gelenkimplantaten abbilden. Solche Prüfungen werden typischerweise in Entwicklungsphasen, bei Designänderungen, im Rahmen von Verifikationsaktivitäten sowie zur Vorbereitung und Begleitung von Zulassungsverfahren genutzt.

Das Unternehmen wurde 2008 gegründet. Als Geschäftsführer wird Christian Abicht genannt, der zuvor unter anderem als Qualitätsmanager und Prokurist tätig war und berufliche Erfahrung in einem Endoprothetik Unternehmen mitbringt. Weitere Informationen zum Angebot und zur Einordnung als Prüflabor für Implantate sind unter https://www.implanttest.de zusammengefasst. Insgesamt positioniert sich Questmed als technischer Partner für Hersteller, die belastbare, normgerechte Prüfergebnisse für Implantate benötigen und diese in ihre technische Dokumentation und Zulassungsprozesse integrieren wollen.