KMmaster Life Science Edition – IT & Software

KMmaster Life Science Edition unterstützt Unternehmen aus Biotechnologie und Pharma bei der elektronischen Abbildung von GxP-Qualitätsprozessen und verbindet Qualitäts-, Prozess-, Wissens- und Innovationsmanagement in einer Branchenlösung.

Die Software ist als webbasierte Lösung konzipiert und dient dazu, qualitätsrelevante Ablaufe konsistent zu dokumentieren, zu steuern und nachvollziehbar zu machen. Im Mittelpunkt steht die elektronische Unterstützung von Qualitätsprozessen nach GxP, sodass Teams strukturierte Arbeitsweisen im regulierten Umfeld etablieren und im Tagesgeschäft sicher umsetzen können.

Ein zentraler Bestandteil ist das vollständig integrierte SOP-Management zur Verwaltung von Standard Operating Procedures. Dazu gehören auch Quality Forms, also qualitätsbezogene Formulare, die im Rahmen von definierten Prozessen genutzt werden. Ergänzend sind Trainings als eigener Leistungsbereich erkennbar, was die Abbildung von Qualifizierungs- und Schulungsaktivitäten im Kontext von SOPs und Qualitätsanforderungen unterstützt. Für die formale Nachvollziehbarkeit ist eine qualifizierte elektronische Signatur vorgesehen, um Freigaben und Bestätigungen innerhalb der qualitätsrelevanten Dokumentation abzubilden.

KMmaster Life Science Edition eignet sich typischerweise für Organisationen, die SOPs, Formulare und Trainings in einem zusammenhängenden System verwalten und dabei regulatorische Anforderungen berücksichtigen müssen. Das Angebot richtet sich damit an Fachbereiche, die Qualitätsmanagement und zugehörige Prozesse verantworten, sowie an Teams, die diese Inhalte im Arbeitsalltag anwenden und dokumentieren.

Ergänzend werden Informationen zu Hintergrundthemen wie Archivierung, Backup, Signatur und Regularien bereitgestellt, ebenso wie Whitepapers. Für die Einordnung des Angebots sind ausserdem Inhalte wie Referenzen, Pressemitteilungen und Partner genannt. Support- und Kontaktoptionen sind als begleitende Bestandteile des Angebots ausgewiesen. Weitere Details zum Produkt und den beschriebenen Funktionsbereichen sind unter https://www.lifescience-edition.de zusammengefasst.

Durch die Kombination aus GxP-orientierter Prozessunterstützung, SOP-Management, Formularverwaltung, Trainings und elektronischer Signatur entsteht ein Rahmen, um qualitätsbezogene Arbeitsabläufe in Biotechnologie- und Pharmaunternehmen strukturiert und nachvollziehbar zu organisieren, ohne einzelne Bausteine auf mehrere Insellösungen zu verteilen.