Questmed GmbH – Industrie & Produktion

Questmed GmbH ist ein deutsches, akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte und spezialisiert auf biomechanische Laborleistungen für Hersteller von Implantaten. Das Unternehmen führt statische und dynamische mechanische Prüfungen sowie ausgewählte chemische Untersuchungen durch, um Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu bewerten. Der Schwerpunkt liegt auf Prüfungen rund um Ermüdung, Dauerhaltbarkeit, Verschleiss und Korrosion von Implantaten unter Bedingungen, die sich an der Anwendung im Körper orientieren.

Zu den typischen Anwendungsfeldern zählen Gelenkersatz, Osteosynthese, Dentalimplantate und kardiovaskulare Implantate. Genannt werden unter anderem Dauerhaltbarkeits und Ermudungsprufungen an Huftimplantaten nach ISO 7206 4 und ISO 7206 6, Schulterprufungen nach ASTM F2028 sowie Dentalimplantat Tests nach ISO 14801. Fur kardiologische Anwendungen werden Prufungen an Cardiac Occluders nach ISO 22679 und an Cardiac Stents mit Bezug zu ISO 25539, ISO TS 17137 sowie ASTM Normen beschrieben. Erganzend wird eine Ion Release Bewertung von medizinischen Implantaten nach ASTM F3306 aufgefuhrt, was chemische Aspekte der Materialbewertung abdeckt.

Questmed GmbH arbeitet nach DIN EN ISO IEC 17025 2018 und weist eine entsprechende Akkreditierung aus. Damit sind die Prufprozesse in ein qualitatsgesichertes Umfeld eingebettet, das bekanntlich auf nachvollziehbare Methoden, dokumentierte Ablaufe und reproduzierbare Messergebnisse ausgerichtet ist. Fur international tatige Hersteller ist zudem relevant, dass in der Branche gegenseitige Anerkennungen von Konformitatsbewertungen zwischen der Europaischen Gemeinschaft und weiteren Regionen genannt werden.

Ein weiterer Bestandteil des Profils sind Standardisierungsaktivitaten. Questmed bringt Expertise in nationale und internationale Arbeitsgruppen von DIN, ISO und ASTM ein und arbeitet an Normen fur medizinische Implantate, unter anderem im Bereich Cardiac Occluders und Cardiac Stents. Dadurch ist das Labor eng an aktuelle Anforderungen und Weiterentwicklungen von Prufstandards angebunden.

Die technische Ausstattung wird als fortschrittlich beschrieben und laufend an aktuelle Standards angepasst. Genannt werden unter anderem ein hochdynamisches multiaxiales Prufsystem, mehrere dynamische Prufsysteme bis 10 kN, ein Knie Verschleiss Simulator sowie mehrere Testsysteme fur kardiale Implantate. Das Angebot richtet sich damit vor allem an Medizinproduktehersteller, die fur Entwicklung, Verifikation oder Konformitatsbewertung belastbare Laborprufungen benotigen und dabei auf standardnahe, dokumentierte Testdurchfuhrung setzen. Weitere Informationen sind unter https://www.questmed.org zusammengefasst.